ChiCTR-INR-17013152尚未招募治疗新技术临床试验
超声引导下前锯肌平面阻滞对乳腺癌患者术后急性-慢性疼痛的影响
研究生经费0 个研究点目标入组 100 人开始时间: 2017年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 主要终点
- 静息 VAS 评分
研究概览
简要总结
（1）评估运用 SPB 技术对乳癌根治术后急性疼痛的影响；（2）评估运用 SPB 技术对乳腺癌根治术后慢性疼痛发生和发展的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄为 18-65 岁的女性患者；
- •2.需接受单侧乳房切除术±前哨淋巴结清扫术±腋窝淋巴结清扫±种植体重建术；
- •3.美国麻醉医师协会（ASA）分级 I～II 级；
排除标准
- •2.随访期内出现肿瘤复发的患者；
- •3.术后有急性重度疼痛患者（术后 24h 内 VAS 评分大于 6 分）；
- •4.术前合并任何导致不能配合研究的症状，例如：精神疾病、语言理解障碍等。
研究组 & 干预措施
试验组
前锯肌平面阻滞
对照组
注射生理盐水
结局指标
主要结局
静息 VAS 评分
时间窗: 2h、8h、12h、24h、48h
活动后 VAS 评分
时间窗: 2h、8h、12h、24h、48h
功能锻炼时间
术后并发症发生情况
VAS 评分
时间窗: 3、6、9、12 月
次要结局
- PCIA 泵按压次数
- 疼痛性质、部位、出现及持续时间
- 生活质量恢复程度
研究者
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