试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 江苏恒瑞医药股份有限公司
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 安全性分析
研究概览
简要总结
观察和评估真实世界条件下瑞维鲁胺治疗转移性激素敏感性前列腺癌患者的安全性
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •确诊为转移性激素敏感性前列腺癌患者
- •研究者评估可使用瑞维鲁胺治疗，或既往接受，或正在接受瑞维鲁胺治疗；
- •签署知情同意，自愿加入本研究
- •伴侣为有生育能力的女性的男性患者应为手术绝育或同意在试验期间和末次给予 研究药物后 3 个月内采用有效方法避孕。
排除标准
- •1: 正在参与其它药物干预性临床研究；
- •2: 研究者判断其他不适合纳入研究的情况。
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
安全性分析
次要结局
- 用药持续时间（DOT）
- 至开始首次后续抗前列腺癌治疗时间
- 无进展生存期(研究者评估）
- 无转移生存期
- 总生存期
- 软组织病灶客观缓解率
- 首发症状骨相关事件
- 至疼痛进展时间
- 药物经济学
- 前列腺特异抗原
研究者
研究点 (1)
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