ChiCTR-RCC-12002927已完成不适用
HLA-B*5801 基因型与别嘌呤醇致严重皮肤不良反应相关性的病例对照研究
导师 863 项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 500 人开始时间: 2011年11月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 500
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 基因型
研究概览
简要总结
本研究的目的为评估是否可利用基因筛检的结果来避免或降低别嘌醇药物所引起的严重皮肤过敏反应，包括“过敏性症候群”、“史帝文生-强生症候群”及“毒性上皮溶解症”。我们希望能将此一发现应用于临床评估，及早筛检出高危险群的病人，进而降低因药物副作用所造成的人身损害、经济负担和医疗资源浪费。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄在 6 个月以上，75 岁以下；
- •愿意参加该临床试验并签署知情同意书；
- •经临床医生诊断为痛风症、痛风性关节炎、尿酸结石、高尿酸血症，且经医师处方指示需接受别嘌醇药物治疗并且产生严重皮肤不良反应的患者。
排除标准
- •曾经接受过骨髓移植的患者；
- •癌症或经过化学治疗的患者；
- •药品的标签外使用的患者。
研究组 & 干预措施
2
结局指标
主要结局
基因型
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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