ChiCTR-ONC-12002615已完成2 期
Abraxane 联合顺铂诱导化疗+顺铂联合 IMRT 同时期放化疗治疗局部中晚期鼻咽癌的有效性和安全性的前瞻性、单臂、开放临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 32 人开始时间: 2010年7月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 32
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 客观缓解率
研究概览
简要总结
评估 Abraxane 联合顺铂诱导化疗+顺铂联合 IMRT 同时期放化疗治疗局部中晚期鼻咽癌的有效性和安全性
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、病理证实的 WHO II 型或 III 型鼻咽癌；无其他恶性肿瘤病史，但非黑色素瘤的皮肤癌、原位宫颈癌、或已经治愈的早期前列腺癌除外 2、分期为 T3-4N0-1M0, T1-4N2-3M0(UICC 7th edition) 3、 年龄 18-60 岁 4、 无严重心、肺、肝、肾等重要器官功能障碍 5、 白细胞≥4.0×109 ,a 中性粒细胞≥1.5×109 ,血小板≥100×109，血红蛋白≥90g/L，转氨酶低于 2 倍正常值，肌酐清除率＞60ml/min 6、 签署知情同意书
排除标准
- •1、 已行抗肿瘤治疗，包括化疗、放疗、手术 2、 治疗前发现远处转移 3、 已知或怀疑对化疗药物铂类过敏 4、 不同意签署知情同意书 5、 由于心理、社会、家庭及地理原因不能配合定期随 6、 伴有严重不可控制的感染或内科疾病 7、根据研究者的判断，有严重的危害患者安全或影响患者完成研究的伴随疾病 8、 有影响给药、分布、代谢、排泄等因素，如有精神异常、中枢神经系统异常、慢性腹泻、腹水、胸水等 9、 器官移植后长期使用免疫抑制剂者 10、 入组前有其他恶性肿瘤病史者，但非黑色素瘤的皮肤癌、原位宫颈癌无法耐受放化疗、或已经治愈的早期前列腺癌除外 11、 围产期女性
研究组 & 干预措施
1
Abraxane 联合顺铂诱导化疗+顺铂联合 IMRT 同时期放化疗
结局指标
主要结局
客观缓解率
次要结局
- 总生存期
研究者
研究点 (1)
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