ChiCTR2500114387进行中（未招募）不适用
角膜光密度与泪液细胞因子浓度检测对 FS-LASIK 术后用药指导研究
四川省卫生健康委员会科技项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2025年6月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 角膜光密度
研究概览
简要总结
本研究根据 FS-LASIK 术后糖皮质激素滴眼液种类不同分组，利用 pentacam 测量角膜光密度，iTrace 测量调制传递函数截止频率（MTF cut off），斯特列尔比（SR），总高阶像差 （Total HOA-RMS），低阶像差 （LOA-RMS），采集泪液进行 ELIAS 检测与蕨样变试验，对比两组上述结果差异，以期获得术后最佳激素用药方案
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 18～40 周岁；
- •（2）术前等效球镜度数-10.0D～-1.0D;
- •（3）至少 1 年屈光状态稳定，度数增长≤-0.5D;
- •（4）术前软性角膜接触镜停戴 2 周以上，硬性角膜接触镜停戴 1 月以上，角膜塑形镜停戴 3 个月以上;
- •（5）术前最佳矫正视力≥1.0;
- •（6）术前中央角膜厚度≥470 μm，且预计术后角膜基质床剩余≥280 μm。
排除标准
- •（1）合并有重要脏器功能受损、严重危及生命的全身性疾病及精神病患者；
- •（2）合并类风湿性关节炎、甲亢等自身免疫系统疾病及糖尿病患者；
- •（3）妊娠或哺乳期患者；
- •（4）屈光不稳定、有角膜外伤史或既往眼部手术史的患者；
- •（5）合并有其他眼病如圆锥角膜、青光眼、角膜炎、视网膜血管炎、葡萄膜炎、干眼等；
- •（6）3 月以内存在全身及局部感染性疾病者；
- •（7）正在参加其它药物临床试验者或受试者认为不宜进行临床试验者；
- •（8）术后出现并发症，需要加用其他滴眼液；
- •（9）依从性差、不能按照研究计划完成治疗和随访的对象，以及中途自动退出者。
研究组 & 干预措施
氟米龙组
术后第一天开始予 0.1%氟米龙滴眼液和 0.3％妥布霉素滴眼液，均 4 次 / 天点眼，每次 1 滴，1 周后停用妥布霉素滴眼液，并继续使用 0.1%氟米龙滴眼液，改为 3 次 / 天，每周减量 1 次，至术后 1 个月时停药。
干预措施: 术后第一天开始予 0.1%氟米龙滴眼液和 0.3％妥布霉素滴眼液，均 4 次 / 天点眼，每次 1 滴，1 周后停用妥布霉素滴眼液，并继续使用 0.1%氟米龙滴眼液，改为 3 次 / 天，每周减量 1 次，至术后 1 个月时停药。
妥布霉素地塞米松组
妥布霉素地塞米松滴眼液 4 次 / 天点眼，每次 1 滴，用药 1 周后停药
干预措施: 妥布霉素地塞米松滴眼液 4 次 / 天点眼，每次 1 滴，用药 1 周后停药
结局指标
主要结局
角膜光密度
次要结局
- 泪液炎性因子
- 视觉质量
研究者
研究点 (1)
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