ChiCTR2500101549Not yet recruitingNot Applicable
聚焦超声、射频治疗下面部松弛的疗效与安全性比较
自筹1 site in 1 countryStarted: May 10, 2025Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 面部松弛程度量表
Study Overview
Brief Summary
1、对比聚焦超声和射频在改善面部衰老方面的疗效。 2、对比聚焦超声和射频在治疗过程中的安全性。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 开放标签，对评估者设盲。
Eligibility Criteria
- Ages
- 35 to 65 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.年龄在 35-65 岁之间，轻至中度面部软组织松弛且有年轻化愿望的患者。
- •2.BMI 在 18-29kg/m^2。
- •3.有良好的依从性，能定期参与随访者。
Exclusion Criteria
- •1.孕妇或哺乳期妇女；
- •2.患有严重器官系统疾病、恶性肿瘤、免疫缺陷或精神疾病的患者；
- •3.过去 6 个月内接受过全面面部整形手术或其他美容手术(如光疗、射频、肉毒杆菌毒素注射、透明质酸填充剂等)的个体；
- •4 影响全身或面部的急性或进行性皮肤病；
- •5.面部有活动性感染或开放性伤口；
- •6.有金属置入物，如起搏器等患者；
- •7.正在参与其他临床试验研究者；
- •8.研究者认为不适合参加此研究者。
Arms & Interventions
A 组
B 组
Outcomes
Primary Outcomes
面部松弛程度量表
Secondary Outcomes
- 全球审美改善量表
- 疼痛程度
- 皮肤厚度
- 皮下脂肪厚度
- 皮肤回声强度
- 皮肤弹性
- 皮肤水合度
- 经皮失水
- 红斑指数
Investigators
Study Sites (1)
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