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临床试验/ChiCTR2400090917
ChiCTR2400090917进行中(未招募)不适用

基于双向性队列的早产儿神经发育障碍性疾病预警模型研究

龙岗区 2023 年医疗卫生技术公关项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
肠道菌群检测

研究概览

简要总结

本项目拟在前期研究基础上,建立基于双向性队列的早产儿神经发育障碍性疾病预警模型,旨在预测早产儿发生神经发育障碍性疾病的风险和概率。本研究构建的模型主要用于智力障碍、孤独症、脑性瘫痪等致残性神经发育障碍性疾病的早期筛查,并构建疾病康复评估和风险预警平台,有利于降低残疾儿童的患病率,以及残疾儿童的功能障碍水平,对于提高人口素质意义重大。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
连续入组
盲法

入排标准

年龄范围
0 至 1(—)
性别
All

入选标准

  • 入组标准:确定数据来源:在深圳市龙岗区妇幼保健院出生,生后 24 小时转入新生儿重症监护病房(NICU)的早产儿。
  • 纳入标准:出生胎龄小于 37 周;同意并愿意参加研究的后续随访,能够返回本院完成后续随访。

排除标准

  • 1.先天性中枢神经系统结构异常(Dandy-Walker 综合征、脑膨出、弥漫性钙化和脑膜脊髓膨出等)、与神经发育障碍相关的先天性基因病、无法完成后续随访者;

研究组 & 干预措施

Case series

结局指标

主要结局

肠道菌群检测

时间窗: 生后 NICU 住院期间,矫正胎龄 24 个月

神经发育学检查

时间窗: 矫正胎龄 3-4 个月、矫正胎龄 12 个月、矫正胎龄 24 个月

次要结局

  • 头颅磁共振成像(矫正胎龄满月前;3 月龄)

研究者

发起方
龙岗区 2023 年医疗卫生技术公关项目

研究点 (1)

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