ChiCTR2300070914尚未招募不适用
生长激素通过提高高龄患者线粒体功能改善 IVF 助孕结局的研究
横向科研课题(北京妇产学会)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 持续妊娠率
研究概览
简要总结
（1）本研究拟初步探讨生长激素（GH）6 周治疗对于高龄女性 IVF 治疗胚胎结局、妊娠结局的影响 （2）在本中心前期研究基础上，从细胞线粒体功能的角度，探讨 GH 改善高龄女性助孕结局的相关机制
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •(1)高龄患者（年龄≥35 岁，＜45 岁）；
- •(2)3 个月内未用过生长激素;
- •(3)既往促排卵≤2 次，移植≤2 次;
- •(4)18.5kg/m2≤BMI≤30kg/m2
- •(5)自愿参加本实验，并签署知情同意书
排除标准
- •(1)现存的明确影响宫腔形态的疾病：如轻度宫腔黏连未经宫腔镜下黏连分解术治疗者、中重度宫腔粘连、子宫内膜息肉未经手术、粘膜下肌瘤、子宫肌瘤>5cm、子宫畸形、子宫腺肌瘤影响宫腔形态者等
- •(2)现存的影响妊娠结局的其他妇科疾病：如生殖系统结核、输卵管积水、卵巢实质性囊肿性质未明者等
- •(3)符合 PGT 指征，如：夫妇任一方染色体异常、反复种植失败(recurrent implantation failure，RIF)、复发性流产（Recurrent spontaneous abortion，RSA）、单基因遗传病等
- •(4)因男方无精子症或极重度少弱畸精症（WHO 第五版标准）/经皮睾丸精子抽吸术（testicular sperm aspiration，TESA）/经皮附睾精子抽吸术（percutaneous epididymal sperm aspiration，PESA）因素行 ICSI 周期者
- •(5)GH 使用禁忌症患者（禁用于急性增生性或严重的非增生性糖尿病视网膜病变。严重全身性感染等危重病人在机体急性休克期内禁用。有任何进展迹象的潜在性肿瘤患者及已确诊的肿瘤患者）
- •(6)全身 / 其他系统相关疾病，如：严重急慢性肝肾疾病者（肝硬化、急慢性肾功能衰竭、乙肝病毒活动期等）、肝肾功能异常者（AST 或 ALT 检测值高于正常上限 2.5 倍或血肌酐高于正常上限 2 倍）、糖耐量异常、糖尿病、未纠正的甲功异常、难治性高血压
- •(8)已明确由免疫疾病导致不孕患者
- •(9)既往连续 2 次 ICSI 助孕受精率＜50%
研究组 & 干预措施
实验组
对照组
结局指标
主要结局
持续妊娠率
次要结局
- 活产率
- 种植率
- 生化妊娠率
- 早期流产率
- 累计活产率
- MII 卵数
- 受精率
- 优胚数
- HCG 日内膜厚度
研究者
研究点 (1)
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