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临床试验/ChiCTR2100044004
ChiCTR2100044004进行中(未招募)早期 1 期

60%AOP 下血流限制联合低强度抗阻运动对脑卒中患者下肢功能及神经电生理影响

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年3月15日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
100
试验地点
1
主要终点
表面肌电

研究概览

简要总结

通过对早期脑卒中患者下肢在血流限制下利用功率踏车进行主动助力下低强度抗阻训练,观察其对脑卒中后早期偏瘫患者下肢功能改善及神经电生理指标的影响,探索一种即可明显诱发肌肉激活,又使运动中和运动后心血管系统承受的风险较小且骨骼肌相关性能恢复较快的最合适压力,寻求一种合适的强度的运动,为脑卒中患者更加科学、合理、有效地进行康复锻炼奠定理论及实践基础。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
18 至 75(—)
性别
All

入选标准

  • 经临床确诊为脑血管意外,临床诊断符合第四届全国脑血管病学术会议修订的诊断标准,并符合下述标准者可纳入。
  • 无意识障碍,可正常进行运动训练;
  • 病情稳定,患者病程≤6 个月;
  • brunnstrom 分期在 2-4 期;
  • 年龄在 18—75 岁 ;
  • 具有一定文化水平,能配合研究人员进行观察和评价。

排除标准

  • 受试者的排除标准为下肢有静脉血栓患者;
  • 瘫痪侧肢严重痉挛或关节活动范围严重受限
  • 合并严重的心、肺、肝、肾等重要脏器功能不全患者;
  • 患者有血小板减少症或凝血障碍性疾病;
  • 因严重失语、交流困难或有严重认知障碍患者;
  • 精神疾病史或意识障碍者。

研究组 & 干预措施

对照组 1

20%1RM 低强度抗阻踏车训练

试验组

20%1RM 低强度抗阻踏车训练+60%AOP 血流限制

结局指标

主要结局

表面肌电

F 波

运动单位计数

H 反射

Fugl-Meyer 下肢功能量表

次要结局

  • 主观疲劳度量表
  • 腿围

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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