ChiCTR-OCH-13003864CompletedNot Applicable
中药联合文拉法辛治疗重症抑郁症住院病人的回顾对照研究
第一期浙江省医坛新秀培养资金1 site in 1 country140 target enrollmentStarted: November 7, 2013Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Completed
- Sponsor
- Enrollment
- 140
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 汉密尔顿抑郁评价量表
Study Overview
Brief Summary
对中药制剂联合文拉法辛治疗及单用文拉法辛治疗重度抑郁症住院病人进行回顾分析，比较两组的疗效及不良反应情况。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 队列研究
- Masking
- 不适用。
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 70 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •①符合美国精神疾病诊断统计手册第 4 版(the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-Fourth Edition, DSM-IV ) 重度抑郁发作诊断标准；
- •②汉密尔顿抑郁量表（Hamilton Rating Scale for Depression, HAMD）24 项评分≥35 分；
- •4.无严重的脑器质性疾病及躯体疾病。
Exclusion Criteria
- •① 存在严重严重的脑器质性疾病及躯体疾病，包括心、肝、肾疾病、内分泌疾病等疾病,妊娠期妇女；
- •② 有烟草、酒精及其他精神活性物质滥用；
Arms & Interventions
研究组
归脾汤联合文拉法辛组
对照组
文拉法辛
Outcomes
Primary Outcomes
汉密尔顿抑郁评价量表
抗抑郁药物副反应量表
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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