ChiCTR1800016549尚未招募不适用
糖尿病前期患者中医药综合防治方案临床疗效评价及中医药发病学规律研究
这是一项由研究者发起的研究。1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,200 人开始时间: 2018年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- T2DM 年发生率
研究概览
简要总结
主要研究目的:评估中医药综合防治方案针对预防 2 型糖尿病（Type 2 diabetes mellitus, T2DM）发生的有效性。 次要研究目的:评估中医药综合防治方案针对糖耐量复常发生的有效性；中医药综合防治方案的安全性评价。 探索性研究目的:探讨 T2DM 患者的中医发病学规律。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •符合糖耐量异常诊断标准：空腹静脉血浆葡萄糖<7.0mmol/L，75g OGTT 后 2h 血浆葡萄糖≥7.8mmol/L 且<11.1mmol/L（采用 1999 年 WHO 标准）；
- •空腹静脉血浆葡萄糖≥5.6mmol/L；
- •愿意签署知情同意书者。
排除标准
- •身体质量指数（Body Mass Index, BMI）<18.5kg/m2；
- •有严重心、肝、肾等并发症，或合并有其他严重原发性疾病，精神病患者；
- •其他原因引起的血糖异常；
- •对治疗方案中的相关药物过敏，不适合接受本治疗方案者。
研究组 & 干预措施
Case series
中医药综合防治方案
结局指标
主要结局
T2DM 年发生率
次要结局
- 糖耐量的年复常率
- 不良事件 / 严重不良事件发生率
研究者
研究点 (1)
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1 期
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