ChiCTR1900020677尚未招募回顾性研究
早产儿视网膜病变代谢组学分析研究
深圳市新生儿致盲眼病防治体系建设。深圳市科创委基础研究项目（JCY20140414114853651）。2014/8-2016/8，第一负责人 20 万0 个研究点目标入组 120 人开始时间: 2019年2月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 主要终点
- 小分子代谢物质
研究概览
简要总结
应用运用超高效液相色谱-串联质谱技术（ultra performance liquid chromatography-mass spectrometry/mass spectrometry, UPLC-MS/MS）的代谢组学测试平台，检测早产儿视网膜病变（retinopathy of prematurity，ROP）患儿外周血中不同代谢产物种类的非靶标的 (untargeted) UPLC-MS/MS 分析,小分子代谢物质差异，寻找 ROP 的血代谢特殊生物标记物。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 0（—）
- 性别
- All
入选标准
- •观察组：重度需治疗 ROP 患儿（阈值期、阈值前 1 型及 AP-ROP）；对照组早产（出生胎龄≦34W 或出生体重<2000g 的早产儿）并与重度需治疗 ROP 患儿的同一新生儿重症监护病房（NICU）、出生胎龄、出生体重和矫正胎龄相匹配（出生体重相差不超过 200g，出生胎龄相差不超过 2 周，矫正胎龄相差不超过 2 周）未发生 ROP 的患儿
排除标准
- •1.家长要求终止研究或提前出院；2 早产儿和患儿存在先天遗传代谢病；3 研究过程中出现严重并发症（如脓毒症、坏死性小肠结肠炎、新生儿呼吸窘迫综合征，严重代谢紊乱，对照组发病等）或死亡；4 研究对象的母亲在孕期有严重疾病史和服药史；5 对照组在后续的复查中发病。
研究组 & 干预措施
Case series
Nil
结局指标
主要结局
小分子代谢物质
次要结局
未报告次要终点
研究者
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