ChiCTR-INR-17013144进行中（未招募）治疗新技术临床试验
依托泊苷治疗难治性成人斯蒂尔病的单中心、随机、开放、对照临床研究
研究者自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2017年11月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疾病缓解患者的百分率
研究概览
简要总结
探讨依托泊苷联合糖皮质激素对难治性成人斯蒂尔病的治疗效果及安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄大于 15 岁，小于 75 岁
- •2.符合 Yamaguchi 标准；
- •3.以≥2 mg/kg/d 剂量的糖皮质激素治疗 2 周以上病情仍无缓解，即体温无明显下降，各项实验事指标（ESR、CRP、铁蛋白）无明显好转；或激素撤药困难(以上述剂量的激素治疗能控制病情，但激素剂量减至≥1 mg/kg/d 时即出现病情反跳)。
排除标准
- •1.符合国际组织细胞协会 HLH-2004 标准
- •2.患各种全身性感染者
- •3.严重肾功能损害者（肾功能>1.5 倍上限）
- •4.患严重心血管、消化系统疾病者
- •6.患有精神性疾病或神经系统疾病
研究组 & 干预措施
2
环孢素
干预措施: 环孢素
1
依托泊苷
干预措施: 依托泊苷
结局指标
主要结局
疾病缓解患者的百分率
次要结局
- 实验室指标及临床指标的改善
研究者
研究点 (1)
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