ChiCTR-OIC-17012859进行中（未招募）2 期
沙利度胺联合 rhTPO 治疗激素耐药或复发 ITP 患者的有效性与安全性的单臂临床研究
广东医科大学附属医院临床研究项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 33 人开始时间: 2017年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 33
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血小板计数
研究概览
简要总结
观察沙利度胺联合 rhTPO 治疗激素耐药或复发 ITP 患者的有效性与安全性
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 15 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄 15～65 岁；②激素耐药或接受过一、二线药物治疗起效，但减量或停药后不能维持有效及复发的 ITP 患者，血小板≤30×10^9/L ③治疗前需完善下列实验室检查：T 细胞亚群、血小板相关免疫球蛋白、ANA 系列、肝炎病毒检测。
排除标准
- •（1）孕妇及哺乳期妇女；（2）对沙利度胺过敏者；（3）药物相关的血小板减少；
- •（4）病毒引起的血小板减少：HIV 阳性，乙肝、丙肝阳性；（5）存在活动的全身系统感染；（6）合并由肿瘤或其他自身免疫性疾病的患者
研究组 & 干预措施
Case series
沙利度胺+重组人促血小板生成素
结局指标
主要结局
血小板计数
次要结局
- 调节性 T 细胞
- 调节性 B 细胞
研究者
研究点 (1)
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