ChiCTR-OOC-17010989进行中（未招募）不适用
鼻息肉糖皮质激素治疗的敏感性研究
广东省科技计划（项目编号：2016A020215049）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2017年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Lund-Kennedy 评分
研究概览
简要总结
了解中国人鼻息肉对糖皮质激素治疗的敏感性，并探讨其可能的机制。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •一个月未使用过全身激素；
- •根据 EPOS 诊断标准诊断为鼻息肉的患者；
- •受试者年龄≥18 岁，不限男女和种族；
- •受试者自愿参加此项研究及遵守研究规定，了解并遵守抽血量、用途及不良事件记录等，并自愿签署书面知情同意书；
- •男性体重>50kg,女性体重>40kg。
排除标准
- •1.妊娠或哺乳期妇女；
- •2.受试者有自身免疫疾病如红斑狼疮、类风湿关节炎、系统性血管炎和肉芽肿性疾病，肿瘤，血液系统疾病，凝血功能障碍，免疫缺陷及器官移植史；
- •3.受试者有急性传染病，上呼吸道感染或有发热、寒颤等全身炎症症状；
- •4.临床上有严重的代谢、心血管、免疫、神经、血液、消化、脑血管或呼吸系统疾病，如糖尿病、胃病病史或血压控制不良的高血压病史，支气管扩张等，或研究员认为任何干扰研究结果的评估或影响受试者安全的疾病；
- •5.目前正在参加其他临床研究或直接参与此研究的工作人员；
- •6.具有精神病史、对抗性格、不良动机、多疑或其他情感或智力问题，可能影响参与研究的知情有效性。
研究组 & 干预措施
实验组
口服强的松 0.5 mg/(kg·d ), 共 7 天
结局指标
主要结局
Lund-Kennedy 评分
时间窗: 服药前和服药 7 天后
Lund-Mackay 评分
时间窗: 服药前
肺功能及支气管激发试验
时间窗: 服药前
吸入性变应性血清 sIgE 检测
时间窗: 服药前
血常规检查
时间窗: 服药前和服药 7 天后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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