ChiCTR-IOR-17013799尚未招募不适用
围手术期联合运用塞来昔布与加巴喷丁对腰椎内固定术后患者镇痛及抑制炎症反应临床效果观察
南方医科大学珠江医院骨科中心研究基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2017年12月24日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 皮温
研究概览
简要总结
观察腰椎内固定手术患者围手术期使用塞来昔布联合加巴喷丁的镇痛效果，并通过测定术后切口皮温变化及相关炎症指标研究皮温与炎症关系，评估塞来昔布联合加巴喷丁运用对术后炎症反应的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①行腰椎内固定术患者; ②同组医师按同一标准进行手术; ③年龄 18-75 岁，体质量指数 ＜ 30 kg /m2; ④既往腰椎无开放性手术或骨折病史; ⑤ 术后切口及全身无感染表现，且常规时间拆线；⑥4 周内无服用阿片类或非甾体类药物；⑦ASAI-II 级；肝肾功能及凝血正常。⑧患者知情同意手术及试验方案
排除标准
- •① 感染性炎症、糖尿病、肿瘤、免疫及血液系统疾患以及慢性炎症性疾病患者; ② 重度骨质疏松; ③随访资料不完整或随访不足 1 周; ④住院期间或随访中发生感染、内固定螺钉脱落、下肢深静脉血栓或其它影响康复过程的并发症；⑤对非甾体类、阿片类、及实验用药过敏史或禁忌症；近 4 周有服用阿片类或非甾体类药物史；长期服用抗凝、抗血小板药物史；胃十二指肠溃疡史；慢性疼痛史。⑥有腰椎手术病史；
研究组 & 干预措施
实验组
口服塞来昔布联合加巴喷丁
对照组
空白对照
结局指标
主要结局
皮温
VAS 评分
次要结局
- PCA 镇痛泵额外按压次数
- 追加额外镇痛药剂量
- 白细胞计数
- 血红蛋白
- 血沉
- C 反应蛋白
- 并发症
研究者
研究点 (1)
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