ChiCTR2600119744进行中（未招募）不适用
医患共同决策辅助工具用于 PFD 术前谈话的随机对照研究
云南省教育厅科学研究基金5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 172 人开始时间: 2025年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 172
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 患者参与决策满意度
研究概览
简要总结
本研究旨在通过一项设计严谨的随机对照试验，验证本土化 PFD 术前 PDA 在临床实践中的有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对结局评估者与数据分析人员实施盲法
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.符合盆底功能障碍性疾病诊断，接受手术治疗的患者；
- •3.沟通无障碍，能参与完成问卷；
- •4.自愿参与本次研究并知情同意。
排除标准
- •1.严重言语交流障碍或聋哑患者；
- •2.由于精神疾病、认知障碍等情况而无法自主填写问卷或交流者；
- •3.手术后出现病情危重或严重合并症、并发症者；
- •4.拒绝完成后续随访及失返者；
- •5.拒绝参与问卷调查患者。
研究组 & 干预措施
试验组
决策辅助工具
对照组
常规术前谈话与宣教
结局指标
主要结局
患者参与决策满意度
次要结局
- 患者决策冲突
- 患者参与角色
- 焦虑症状与程度
- 抑郁症状与程度
- 疾病症状与生活质量
研究者
研究点 (5)
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