ChiCTR1800015075进行中(未招募)诊断试验新技术临床试验
粪便 Xpert_MTB/RIF_Ultra 试验用于儿童肺结核诊断的准确性研究
经费来源于上海市公共卫生临床中心科研发展经费,试剂来源于赛沛公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2018年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胃液结核培养
研究概览
简要总结
评价粪便 Xpert_MTB/RIF_Ultra 试验用于儿童肺结核诊断的准确性
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 18(—)
- 性别
- All
入选标准
- •可以获得有效的检测标本
- •肺部病变的标本包括:痰、足够的上呼吸道分泌物、胃液
- •肺外病变的标本包括:浆膜腔积液、组织标本、脓、组织标本、血(有血行播散及菌血症表现)、尿、粪便
- •有相对固定的地址和信息,可以随访者
排除标准
- •缺少研究数据的入组患者
结局指标
主要结局
胃液结核培养
胃液结核涂片
Xpert_MTB/RIF_Ultra 结果
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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