ChiCTR1900026412进行中（未招募）早期 1 期
CT 引导下穿刺活检对临床诊断菌阴肺结核的诊断价值
国家传染病重大专项(2017ZX10201301-004-002; 2018ZX10302302-004-005)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年8月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 结核分枝杆菌 Xpert MTB/RIF Ultra
研究概览
简要总结
1）评价肺穿刺活检术联合 Xpert MTB/RIF Ultra 在诊断菌阴肺结核中的诊断价值。 2）建立一种能早期确诊菌阴肺结核的新方法，为患者的合理用药提供循证医学证据，同时降低误诊率，减少误诊、误治。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 待评价的诊断试剂和临床诊断由不同的操作者完成。确保诊断试验的操作者不知道真正的诊断结果，临床诊断人员与不知道待评价试剂的诊断结果。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2、临床诊断肺结核，但 3 次痰涂片阴性、1 次痰培养阴性患者。
- •3、支气管镜灌洗或活检查结核菌阴性。
- •4、正规抗炎治疗 2 周无效。
- •5、CT 影像表现具有可行穿刺活检的非钙化、非血管病灶（病灶最大径≥5mm）。
- •6、患者知情同意并签署知情同意书。
排除标准
- •1、不能控制咳嗽或不配活检。
- •2、存在出血倾向或凝血功能障碍。
- •3、患有严重的肺动脉高压症。
- •5、不意愿接受肺穿刺活检术。
- •6、听力严重障碍后精神障碍。
结局指标
主要结局
结核分枝杆菌 Xpert MTB/RIF Ultra
次要结局
- 利福平耐药
研究者
研究点 (1)
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