ChiCTR2200059738尚未招募早期 1 期
中医综合方案干预新型冠状病毒感染轻型、无症状型患者疗效观察的真实世界临床研究
专项资金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,500 人开始时间: 2022年5月7日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,500
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 新冠病毒核酸检测转阴时间
研究概览
简要总结
研究按照真实世界研究方法，观察中医综合方案干预新型冠状病毒感染轻型、无症状型患者，评估中医综合方案的有效性、安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •18-70 周岁，性别不限；
- •符合新型冠状病毒感染轻型、无症状型的西医诊断标准；
- •患者同意加入本次临床研究，自愿签订了知情同意书，并同意按照研究方案的要求参加所有的访视、检查。
排除标准
- •患严重心、肝、肾功能不全，肿瘤和其他严重脑血管疾病患者；
- •因各种情况自动放弃或不能配合治疗、观察、检查患者。
研究组 & 干预措施
1 组
中医综合方案（龙医正气方颗粒剂、施氏十二字养生功、穴位贴敷）
2 组
泰诺或者对症处理
结局指标
主要结局
新冠病毒核酸检测转阴时间
次要结局
- 发热、咳嗽、咯痰等症状程度改变
- 新冠病毒核酸检测转阴后复阳率
研究者
研究点 (1)
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