ChiCTR2000035365尚未招募4 期
雷那度胺联合放化疗治疗晚期鼻咽癌的随机、对照、双盲临床试验
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2020年8月8日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无进展生存期
研究概览
简要总结
探究雷那度胺是否可增加接受放化疗治疗的晚期鼻咽癌患者的临床生存。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •首诊的病理确诊的晚期（III/Ⅳ）非转移鼻咽癌患者；
- •年龄大于 18 岁，小于 70 岁；
- •身体状态评分 ECOG 0~2 （附录 2：ECOG 评分表）；
- •各项血生化指标正常，肝肾功能正常；
- •患者及家属已知情同意。
排除标准
- •① 最近 3 个月参加过其它临床试验
- •③ 转化性淋巴瘤（不包括复合型淋巴瘤）
- •④ 原发中枢神经系统淋巴瘤，或淋巴瘤侵犯中枢，严重精神疾病
- •⑤ 对任何研究药物过敏
- •⑥ 既往或同时合并有其它恶性肿瘤，已治愈的基底细胞癌除外
- •⑦ 活动性感染需要治疗者
- •⑧ 脏器功能不全，如：恶性高血压，心功能衰竭，扩张性心肌病，不稳定性心绞痛或 6 个月内发生的心肌梗塞，肾功能不全（Cr＞1.5 ULN），肝功能异常（AST/ALT＞2.5ULN，或 BIL＞2.0mg/dl）
- •⑨ 妊娠期或哺乳期女性
研究组 & 干预措施
试验组
雷那度胺加放化疗
对照组
安慰剂加放化疗
结局指标
主要结局
无进展生存期
总生存
无远处转移生存
无复发生存
白蛋白
RTOG 量表
体重
治疗毒性
生活质量测定量表 QLICP-HN ( V1.0)
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
同期调强放化疗联合安罗替尼治疗局部晚期鼻咽癌多中心随机对照临床研究ChiCTR1900022969本临床试验所需的安罗替尼药物由正大天晴药业集团股份有限公司提供
Unknown
不适用
盐酸安罗替尼联合替吉奥治疗鼻咽癌的临床研究ChiCTR2000033414正大天晴药业集团股份有限公司30
Unknown
2 期
PD-1 抑制剂联合诱导化疗序贯同步放化后继以 PD-1 抑制剂维持治疗在初治高危局部晚期鼻咽癌中疗效及安全性的单臂研究ChiCTR2200062794自筹44
Unknown
2 期
洛铂 VS 顺铂联合多西他赛诱导化疗+洛铂 VS 顺铂同步放化疗治疗局部晚期鼻咽癌有效性和安全性的前瞻性、随机、对照、多中心 II 期临床研究ChiCTR-IIR-17013112自筹120
Unknown
2 期
新辅助化疗+放疗联合 Cetuximab 治疗 T 晚期鼻咽癌的开放性、多中心Ⅱ期临床研究ChiCTR-TNC-11001145北京默克药业咨询有限公司60