ChiCTR1900022969尚未招募4 期
同期调强放化疗联合安罗替尼治疗局部晚期鼻咽癌多中心随机对照临床研究
本临床试验所需的安罗替尼药物由正大天晴药业集团股份有限公司提供14 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 14
- 主要终点
- 无事件生存率
研究概览
简要总结
比较同步放化疗联合安罗替尼与单纯同步放化疗治疗局部晚期鼻咽癌的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •性别不限，年龄从 18 岁到 70 岁；
- •病理证实的鼻咽非角化性癌；
- •AJCC 第 8 版分期为Ⅲ-ⅣA 期；
- •肝肾功能各指标均在正常值上下限的 1.25 倍范围内；
- •足够的骨髓功能：外周血白细胞>4.0×10^9/L，中性粒细胞细胞>2.0×10^9/L, 血红蛋白>90 g/L，血小板>100×10^9/L；
- •本次治疗必须为首程治疗，并有可以测量肿瘤病灶；
- •预计生存预期不少于 6 个月；
- •能理解本研究，并已签署书面知情同意书。
排除标准
- •既往曾患其它恶性肿瘤（除 I 期非黑色素性皮肤癌或子宫颈原位癌外）；
- •入组前曾接受目前国际公认的有效抗肿瘤治疗方法系统治疗者；
- •怀孕或哺乳期妇女，育龄妇女未避孕者；
- •正在接受其它药物试验者；
- •有严重的合并症者，包括心肌梗死、严重的心率失常、严重的脑血管病、溃疡病、精神病和不可控制的糖尿病等；
- •不能接受 MRI 检查者；
- •不能满足处方剂量要求者；
- •具有明显大出血倾向者；
- •研究者判断其他原因不能入组。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
无事件生存率
次要结局
- 无局部复发生存率
- 无远处转移生存率
- 总生存率
- 完全缓解率
- 安全性
研究者
研究点 (14)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
盐酸安罗替尼联合替吉奥治疗鼻咽癌的临床研究ChiCTR2000033414正大天晴药业集团股份有限公司30
Unknown
2 期
洛铂 VS 顺铂联合多西他赛诱导化疗+洛铂 VS 顺铂同步放化疗治疗局部晚期鼻咽癌有效性和安全性的前瞻性、随机、对照、多中心 II 期临床研究ChiCTR-IIR-17013112自筹120
Unknown
3 期
阿帕替尼联合 5-氟尿嘧啶（5-FU）和顺铂对比 5-氟尿嘧啶和顺铂治疗复发性或转移性鼻咽癌的随机对照、多中心、III 期临床试验ChiCTR1900020790广西医科大学第一附属医院提供300
Unknown
2 期
卡瑞利珠单抗联合诱导化疗后同步放化疗治疗局部晚期（III/IVA 期）鼻咽癌探索性临床研究ChiCTR2500102158自筹
Unknown
不适用
关莹医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 初治局部晚期舌癌术后辅助同期放化疗加或不加安罗替尼：III 期临床随机对照研究ChiCTR2000029673自筹经费188