ChiCTR2400086165尚未招募不适用
他克莫司缓释胶囊 / 霉酚酸酯联合小剂量激素治疗高进展风险的 IgA 肾病患者临床疗效观察的真实世界研究
自选课题（自筹）6 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 临床疗效
研究概览
简要总结
对比评估他克莫司缓释胶囊联合小剂量激素 VS. 霉酚酸酯联合小剂量激素治疗高进展风险的 IgA 肾病患者疗效及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1） 肾活检明确诊断为原发性 IgA 肾病；
- •2） 经 90 天的优化支持治疗，蛋白尿仍> 1g/d；
- •3） eGFR:50ml/min/1.73m2—120ml/min/1.73m2；
- •4） 精神状态正常，意识清晰，可积极配合；
排除标准
- •1） 继发性 IgA 肾病；
- •2） 合并自身免疫性病症；
- •3） 存在活动性感染(特别是活动性肝炎、结核)；
- •7） 研究者确认不适合参与研究者；
研究组 & 干预措施
他克莫司缓释胶囊+小剂量激素治疗组
霉酚酸酯+小剂量激素治疗组
结局指标
主要结局
临床疗效
时间窗: 治疗 1、3、6 个月后
治疗 6 个月后的总缓解率
时间窗: 治疗 6 个月后
安全性终点指标
时间窗: 治疗 1、3、6 个月后
次要结局
- 治疗期间 24h 尿蛋白与基线相比的平均变化值(治疗 1、3、6 个月后)
研究者
研究点 (6)
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