ChiCTR-TRC-12002029
已完成
1 期
离线生物人工肝治疗肝衰竭临床研究
解放军第 302 医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2010年12月1日最近更新:
概览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 解放军第 302 医院
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肝功能指标
概览
简要总结
评价离线生物人工肝治疗肝衰竭的安全性和有效性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •试验前签署知情同意书；
- •各种原因引起的急性、亚急性、慢加急性肝功能衰竭, 包括病毒性、酒精性、药物性、先天代谢性等
排除标准
- •1、原发性或转移性肝癌, 2、存在没有控制的感染, 3、休克, 4、活动性消化道出血, 5、明确的失代偿期肝硬化, 6、存在其他脏器严重器质性病变, 7、对肝素、血浆、鱼精蛋白过敏者, 8、妊娠或哺乳期患者
研究组 & 干预措施
对照
血浆置换
治疗
血浆置换+离线血浆吸附+离线生物人工肝
结局指标
主要结局
肝功能指标
凝血酶原活动度
尿素
肌酐
14 天，28 天，56 天和 84 天的生存率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
1 期
ELAD 生物人工肝治疗肝功能不全及肝衰竭病人的多中心随机对照开放研究ChiCTR-TRC-09000393美国生命治疗公司68
Unknown
不适用
袁伟医师：请与我们联系上传伦理批件。 评价不同模式人工肝治疗慢加急性肝衰竭安全性和有效性的前瞻性随机对照临床研究ChiCTR2000036726上海申康医院发展中心80
Unknown
1 期
自体外周血造血干细胞移植联合人工肝治疗肝衰竭的临床试验研究ChiCTR-TRC-12003518解放军第 302 医院60
Unknown
不适用
注射用甲磺酸萘莫司他一体化抗凝在人工肝治疗中的安全性与有效性评价：一项随机对照研究ChiCTR2200064725江苏杜瑞制药有限公司120
Unknown
不适用
离体肝切除联合自体肝移植治疗肝脏恶性肿瘤的临床研究ChiCTR-TNRC-10000974第三军医大学西南医院80