ChiCTR2100054931Active, not recruitingEarly Phase 1
心脏骤停患者肠道菌群丰度特征评估神经预后的前瞻性队列研究
杭州市医学重点学科（重症医学）7 sites in 1 country200 target enrollmentStarted: January 31, 2022Last updated:
Conditions
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 200
- Locations
- 7
- Primary Endpoint
- 肠道菌群 16SrRNA 基因序列
Study Overview
Brief Summary
检测心脏骤停患者肠道菌群丰度特征从而评估神经的预后对其进行队列分析，通过研究二者关系，达到早期预测心脏骤停患者神经预后的可能。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- Masking
- 无干预措施，无需盲法
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to — (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •院内或院外发生 CA 的患者行 CPR 后，恢复自主循环（ROSC）。
Exclusion Criteria
- •恶性肿瘤等慢性疾病终末期及任何预计生存期小于 6 个月者；
- •发生心脏骤停至入住 ICU 时间超过 24 小时，数据收集不全者；
- •1 月内抗生素或微生物制剂服用史；
Arms & Interventions
神经功能预后良好组 CPC 评分（1-2 分）及神经功能预后不良组（3-5 分）
Outcomes
Primary Outcomes
肠道菌群 16SrRNA 基因序列
Time Frame: 心肺复苏术后自主呼吸循环恢复后 1 天、2 天、3 天和 7 天
脑功能分级（CPC）评分
Time Frame: 出院后 6/12 月
神经元特异性烯醇化酶
Time Frame: 心肺复苏术后自主呼吸循环恢复后 1 天、2 天、3 天和 7 天
S100B 蛋白
Time Frame: 心肺复苏术后自主呼吸循环恢复后 1 天、2 天、3 天和 7 天
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (7)
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