ChiCTR2100043508进行中（未招募）不适用
宫颈癌 CT 引导后装腔内联合组织间插植放疗剂量学研究
西南医科大大学附属医院肿瘤科1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2021年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 靶区适形度
研究概览
简要总结
1、比较 CT 引导的三管基础上组织间插植放疗与腔内单管联合徒手自由插植放疗的剂量学特点； 2、比较宫颈癌患者在两种治疗方式过程中发生的不良反应、耗费的时间和使用插植针的数量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •①宫颈腺癌，鳞癌，或腺鳞癌，IB-IV 期；
- •②初治、在西南医科大学附属医院肿瘤科行根治性放疗，外照射结束后残留肿瘤直径≥4cm，偏心病灶，宫旁受累，阴道弹性可；
- •③无节育环、无严重心脑血管并发症，血常规参数血小板 75*10^9/L 以上，中性粒细胞 1.5*10^9/L 以上，无重度贫血以及凝血功能障碍；
- •④同意参加该研究并签署知情同意书。
排除标准
- •②无法探入宫腔，妊娠，艾滋病患者，以及具有内科严重合并症；
- •④其它不适合入组的情况。
研究组 & 干预措施
Group A
第 1 次采用三管基础上组织间插植放疗
Group B
第 1 次采用腔内联合徒手自由插植放疗
结局指标
主要结局
靶区适形度
靶区覆盖率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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