ChiCTR2300070623已完成不适用
腰膝同治刮痧法在膝骨关节炎患者的康复中的应用
省拨款1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年3月11日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数(WOMAC)量表
研究概览
简要总结
- 首次对腰膝同治刮痧法在防治 KOA 中的作用进行循证医学的评价；
- 初步构建腰膝同治刮痧法的规范化操作流程。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对结果评估人员和统计人员施加盲法。评估者和统计分析员收到的患者组别以a、b、c表示，减少研究人员之间不必要的交流。
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合膝骨关节炎西医诊断标准及中医风寒湿痹证辨证标准者；
- •年龄在 50～80 岁之间，性别不限；
- •患者如果已经接受其他非手术治疗，经过 7 天的洗脱期；
- •知情同意，志愿受试。获得知情同意书过程应符合 GCP 规定。
排除标准
- •膝骨关节炎伴有急性滑膜炎者；
- •膝部骨关节结核、肿瘤、风湿性关节炎、类风湿性关节炎者；
- •并发病影响到关节者，如牛皮癣、梅毒性神经病、褐黄病、代谢性骨病、急性创伤等；
- •60 天内接受全身或者关节腔内的激素治疗，3 月内对膝关节进行过腔内注射或关节镜检查；
- •正在参加其他药物临床试验的患者；
- •除 KOA 外，由于其他慢性或复发性疼痛而需服用止痛药（如对乙酰氨基酚、非甾体类抗炎药、含有止痛成分的复方非处方类药、可能含有止痛活性成分的中药、局部止痛药）；
- •根据研究者的判断、具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变或情况，如工作环境经常变动等易造成失访的情况。
- •正在参加“腰膝同治刮痧法在膝骨关节炎患者的康复中的应用”的受试者。
研究组 & 干预措施
对照组
治疗组 1
治疗组 2
结局指标
主要结局
西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数(WOMAC)量表
次要结局
- 总有效率
- 中医证候积分
研究者
研究点 (1)
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