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临床试验/ChiCTR-IOR-17012298
ChiCTR-IOR-17012298尚未招募不适用

腰膝协同外治技术对膝骨关节炎疼痛的临床研究

江苏省中医药局1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 54 人开始时间: 2017年6月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
入组人数
54
试验地点
1
主要终点
西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数

研究概览

简要总结

应用腰膝协同外治技术,缓解膝骨关节炎患者的疼痛症状;并通过腰膝协同外治技术对膝骨关节炎疼痛症状的改善情况,形成新的治疗方法与理论体系。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
40 至 70(—)
性别
All

入选标准

  • 1.符合膝骨关节炎西医诊断标准
  • 2.符合上述中医证候诊断标准;
  • 3.年龄 40 岁~70 岁;
  • 4.患者如果已经接受其他非手术治疗,经过 7 天的洗脱期;

排除标准

  • 1.肌腱、韧带断裂需行修补术者;
  • 2.合并有骨折、脱位,重要血管、神经损伤者;
  • 3.治疗部位有皮肤破损或皮肤病者;
  • 4.合并肝、肾、造血系统、内分泌系统等严重原发性疾病及精神病患者;
  • 5.怀孕或哺乳期、月经期妇女;
  • 6.过敏体质或对组成本药物已知成分过敏者;

研究组 & 干预措施

单纯腰部敷药治疗组

“易层”贴敷于患者腰 3 横突皮肤处

单纯膝部敷药治疗组

“易层”贴敷于患者膝关节

腰膝协同敷药治疗组

“易层”贴敷于患者腰 3 横突皮肤处及膝关节

结局指标

主要结局

西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数

中医证候评分

视觉模拟评分

血清学炎症指标

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
江苏省中医药局

研究点 (1)

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