ChiCTR2100049351尚未招募4 期
不同剂量艾司氯胺酮复合甲苯磺酸瑞马唑仑行无痛支气管镜检查麻醉安全性和有效性的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2021年6月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 平均动脉压
研究概览
简要总结
探究不同剂量艾司氯胺酮复合甲苯磺酸瑞马唑仑行无痛支气管镜检查麻醉安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.均为我院收治的行无痛支气管镜检的患者；
- •2.支气管镜检时间不超过 30min；
- •3.本次研究已经医院伦理委员会批准，患者均自愿参与研究并签署知情同意书。
排除标准
- •1.有过肺叶切除术史或存在气管支气管狭窄；
- •2.意识不清，智力、认知水平异常；
- •3.对研究所用药物存在过敏反应；
- •4.长期使用麻醉性或其他镇痛类药物；
- •5.严重的心血管疾病、凝血功能障碍或患者拒绝无痛支气管镜检查；
- •6.有心肺疾病病史，糖尿病病史。
研究组 & 干预措施
安慰剂组
安慰剂
干预措施: 安慰剂
C 组
艾司氯胺酮（0.3mg/ kg）
干预措施: 艾司氯胺酮（0.3mg/ kg）
B 组
艾司氯胺酮（0.2mg/ kg）
干预措施: 艾司氯胺酮（0.2mg/ kg）
D 组
艾司氯胺酮（0.4mg/ kg）
干预措施: 艾司氯胺酮（0.4mg/ kg）
A 组
艾司氯胺酮（0.1mg/ kg）
干预措施: 艾司氯胺酮（0.1mg/ kg）
结局指标
主要结局
平均动脉压
心率
镇静评分
血氧饱和度
去甲肾上腺素
皮质醇
促肾上腺皮质激素
血糖
次要结局
- 咳嗽症状
- 患者满意度评分(术后 24 小时)
- 麻醉时间、检查时间、苏醒时间
研究者
研究点 (1)
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