ChiCTR2200060758进行中（未招募）治疗新技术临床试验
结直肠癌肝转移使用术中超声造影联合术前核磁对比单纯术前核磁进行手术切除联合消融治疗后的长期生存：一项多中心，前瞻性，随机对照研究
首都卫生发展科研专项项目(CFH, No.2022-1-2151)3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 224 人开始时间: 2022年6月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 224
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 无复发生存时间
研究概览
简要总结
探索在结直肠癌肝转移手术中，通过术中超声造影联合术前核磁发现定位微小肝转移病灶，利用消融系统对深方病灶进行局部治疗，从而降低术后复发并改善长期生存。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 半随机对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.病理确认为结直肠腺癌的结直肠癌肝转移患者；
- •2.多发肝转移（≤10 枚）；
- •3.一般身体状况良好（ECOG 评分 0-1），能够耐受肝转移手术治疗；
- •4.残余肝体积大于 30%，有良好的入肝出肝血流，Child-Pugh A 级；
- •5.初始或者化疗后影像学评估肝转移病灶外科学可局部治疗（可切除，或可切除联合消融），并且通过局部治疗达到无肿瘤状态（NED）；
- •6.无不可局部治疗的肝外转移（不包括可局部治疗的肺转移）；
- •7.血液、肝脏和肾脏功能参数符合手术指征。
排除标准
- •2.预计肝转移病灶切除后残余肝体积不足；
- •4.因各种原因无法接受核磁检查或者术中超声造影检查；
- •5.同时或先前伴有其他恶性肿瘤。
研究组 & 干预措施
对照组
术前核磁检查
实验组
术前核磁检查联合术中超声造影
结局指标
主要结局
无复发生存时间
次要结局
- 复发率
- 总生存时间
研究者
研究点 (3)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
该试验尚未获伦理委员会批准，请于批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件 全腹腔镜手术联合微波消融术在结直肠癌肝转移患者中的临床研究ChiCTR2000035844瑞金医院北院普外科重点科室建设80
招募中
Unknown
一项切除联合消融联合立体定向放疗治疗结直肠癌肝转移的单臂、单中心、前瞻性、观察性真实世界研究ChiCTR220005914830
Unknown
不适用
放射性核素钇-90 微球选择性内放射治疗联合系统治疗在潜在可切除肠癌肝转移术前转化治疗中的应用研究ChiCTR2300070306自筹
Unknown
不适用
热消融治疗结直肠癌肝或肺转移瘤的多中心、回顾性研究ChiCTR2500115320自筹
Unknown
不适用
MR 新技术（3D 增强+DWI）对结-直肠癌肝转移瘤诊断效能评价——前瞻性、多中心研究ChiCTR-DDT-13003049拜耳医药保健有限公司