ChiCTR2400088468尚未招募2 期
磁共振引导立体定向放射治疗前列腺癌的前瞻性临床研究
自筹11 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 11
- 主要终点
- 临床毒性
研究概览
简要总结
增加指南中 SBRT 治疗前列腺癌的证据强度，创立国内外领先的磁共振引导 SBRT 治疗前列腺癌的方法学。充分利用核磁共振加速器和 SBRT 的优势，既借助核磁共振加速器实时 MR 功能在线监控肿瘤及危机器官，确保治疗靶区的精确性；同时利用分割次数更少的 SBRT 在保证疗效的同时增加了患者的便利，减轻治疗带来的毒副作用，提高生存治疗。初步成立区域多学科联合放射外科中心。依托我院互联网医院的优势，进一步完善远程专业技术人才培养，通过远程医疗方式，逐步形成磁共振引导 SBRT 的会诊管理体系。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 99（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •2.WHO PS 评分 0-2 分；
- •3.活检证实为前列腺腺癌；
- •4.Gleason 评分＞6 分；
- •5.影像学分期无淋巴结或远处转移的证据；
- •6.多学科团队建议放射治疗；
- •7.IPSS（国际前列腺症状评分）≤ 19；
- •8.允许既往进行经尿道前列腺电切术 TURP, 于放疗间隔至少 8 周的情况下；
- •9.可伴或不伴 ADT 治疗；
- •10.签署书面知情同意；
排除标准
- •1.电子设备(起搏器、除颤器、深部脑刺激器、耳蜗植入器)；
- •2.有金属异物，或者脑动脉瘤夹；
- •3.严重幽闭恐惧症的患者；
研究组 & 干预措施
实验组
结局指标
主要结局
临床毒性
时间窗: 放射治疗结束后、以及治疗后 1 月和每间隔 3 个月
生化缓解率
次要结局
- 患者报告的生活质量(放射治疗结束后、以及治疗后 1 月和每间隔 3 个月)
研究者
研究点 (11)
Loading locations...