ChiCTR2000033533进行中（未招募）4 期
土贝母皂苷注射液外用治疗扁平疣的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 入组人数
- 72
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 疾病疗效
研究概览
简要总结
评价土贝母皂苷注射液外用治疗扁平疣有效性及临床应用的安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1 符合扁平疣的西医诊断标准；
- •2 年龄 18-65 周岁；
- •3 皮损发于躯干及四肢；
- •4 治疗前 30 日内未用过维 A 酸类、干扰素类与本病相关的内服药，14 天内没用过干扰素类与本病相关的外用药；
- •5 对本次研究用药不存在禁忌证；
排除标准
- •1 皮疹已经明显融合成片；
- •2 正处于妊娠及哺乳期的妇女；
- •3 瘢痕体质以及过敏体质者；
- •4 合并心、脑、肝、肾、造血系统、内分泌系统等严重原发性疾病患者，其中血 ALT、AST＞正常值上限 1.5 倍者，血 Cr、BUN＞ 正常值 1.2 倍者；
- •5 合并有神经、精神疾患而无法合作者，以及怀疑或确有酒精、药物滥用史者；
- •6 HIV 感染、肿瘤及免疫力低下的患者；
- •7 治疗期间有间断者；
- •8 近 1 个月参加其他临床试验者。
研究组 & 干预措施
试验组
土贝母皂苷注射液
对照组
土贝母皂苷注射液安慰剂
结局指标
主要结局
疾病疗效
次要结局
- 皮肤病生活质量量表
研究者
研究点 (4)
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