ChiCTR2300072566Active, not recruiting诊断试验新技术临床试验
利用胚胎培养液中游离 DNA 的无创非整倍体筛查技术结合 Time-lapse 时差显像优选胚胎的临床研究
河北省自然科学基金资助项目（H2022106067）1 site in 1 countryStarted: April 24, 2023Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- 诊断试验新技术临床试验
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 持续妊娠率
Study Overview
Brief Summary
（1）验证利用 IVF 胚胎的囊胚培养液进行无创胚胎染色体筛查（NICS）的可靠性和准确性； （2）在 IVF 周期中，采用“NICS+ Time-lapse 时差技术”、“Time-lapse 时差技术”和仅通过常规形态学三种不同方法优选胚胎，通过比较临床结局，从而建立 NICS 结合 Time-lapse 时差技术的胚胎综合评价体系，为胚胎优选提供循证医学证据。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- None
Eligibility Criteria
- Ages
- 35 to 42 (—)
- Sex
- Female
Inclusion Criteria
- •1.IVF/ICSI 受精；
- •2.女方年龄：35≤女性年龄≤42 岁；
- •3.女方 BMI：指数 18-25 kg/m²；
- •4.同意本周期全胚冷冻；
Exclusion Criteria
- •1.符合 PGT-M/PGT-SR 适应症患者；
- •2.反复流产（既往自然流产次数≥2）及反复种植失败（既往种植失败次数≥3）的患者；
- •3.正在进行 PGT-A 周期的患者；
- •4.内膜厚度＜8mm ；
- •5.未处理的子宫粘膜下肌瘤；子宫肌瘤、腺肌瘤＞3cm ；
- •6.子宫畸形（单角子宫、双子宫）和子宫纵隔≥1cm 未处理；
- •7.严重的内外分泌疾病；
- •8.其他研究者认为不适合参加本研究的任何情况。
Arms & Interventions
NICS+ Time-lapse 组
Time-lapse 组
形态学组
Outcomes
Primary Outcomes
持续妊娠率
Secondary Outcomes
- 临床妊娠率
- 活产率
- 流产率
Investigators
Study Sites (1)
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