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临床试验/ChiCTR2200055918
ChiCTR2200055918已完成不适用

中西医结合照护与治疗在老年痴呆与轻度认知障碍患者中的应用

四川省健康服务业补助项目“老年性痴呆的医养结合服务标准体系建设与示范”课题+基于非药物治疗的老年轻度认知功能障碍干预模式的开发与示范1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年2月22日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
发起方
试验地点
1
主要终点
简易智能精神状态检查量表

研究概览

简要总结

本研究运用多种不同干预方式,设立多个组别,针对阿尔茨海默病与轻度认知障碍患者提供治疗,为阿尔茨海默病、轻度认知障碍的诊治、缓解病程的发展提供有益地指导,为神经系统退行性疾病的中西医照护提供新的研究角度。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

性别
All

入选标准

  • 1.符合美国国立神经病、语言、卒中研究所和 AD 及相关疾病协会(NINCDS--ADRDA)的 AD 的诊断标准
  • 2.符合西医轻度认知障碍的诊断标准
  • 3.年龄在 65~95 周岁,男女不限
  • 4.患者生命体征平稳,无严重意识障碍,能配合完成此次研究的检查和治疗。
  • 5.患者及家属对本研究知情,同意参与此次研究,并签署知情同意书。

排除标准

  • (1)有严重原发性疾病的患者,病情复杂,难以预料者;
  • (2)有意识障碍、精神疾病等不能配合检查者或有听力障碍、视力障碍、失语、失认等影响功能评估的严重神经功能缺损患者;
  • (3)有严重消化不良,或胃肠道梗阻,或胃和十二指肠溃疡的患者,以及影响药物吸收的其他胃肠道疾病的患者;
  • (4)对本研究药物过敏者;

研究组 & 干预措施

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

结局指标

主要结局

简易智能精神状态检查量表

时间窗: 实验开始前,实验中期,试验结束后

中医症状量化积分表

时间窗: 实验开始前,实验中期,试验结束后

匹兹堡睡眠质量指数量表

阿尔茨海默病生活质量量表

蒙特利尔认知评估量表

肠道菌群

次要结局

  • Barthel 指数评定量表(实验开始前,实验中期,试验结束后)
  • 生存质量量表(实验开始前,实验中期,试验结束后)
  • 韦氏记忆量表逻辑记忆(实验开始前,实验中期,试验结束后)
  • 简明神经精神问卷

研究者

发起方
四川省健康服务业补助项目“老年性痴呆的医养结合服务标准体系建设与示范”课题+基于非药物治疗的老年轻度认知功能障碍干预模式的开发与示范

研究点 (1)

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