适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临床症状评分
研究概览
简要总结
探究替普瑞酮对自身免疫性胃炎患者症状改善的疗效和依从性。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.男性或女性，年龄为 18-70 周岁；
- •2.有腹胀、纳差等症状；
- •3.入组前 3 月内有胃镜和病理结果和 / 或血清抗体标志物阳性，结果符合日本胃肠内镜学会提出的 AIG 诊断标准：（1）内镜检查和 / 或组织病理学检查，胃体到胃底的粘膜严重萎缩；（2） 胃自身抗体阳性—抗壁细胞（APCA）和 / 或抗内因子（IFA）抗体阳性。纳入者同时满足（1）和（2）者；
- •4.患者自愿签署知情同意书。
排除标准
- •1.活动性幽门螺杆菌感染未治疗患者；
- •2.病理检查伴上皮内瘤变；
- •3.伴有其它胃黏膜病变[如活动性溃疡、活动性出血、胃癌等]；
- •5.近三个月内因上皮内瘤变、腺瘤行内镜治疗，如 ESD（镜下黏膜剥离术）、EMR（内镜下黏膜切除术）术后；
- •6.有明显精神行为异常及情绪障碍者；
- •7.严重心脑血管疾病、肝肾功能异常；
- •8.其他恶性肿瘤目前正在治疗中（化疗、放疗、免疫治疗等）；
- •9.妊娠或哺乳期妇女；
- •10.对研究药物过敏；
- •11.患者未签署知情同意书。
研究组 & 干预措施
常规治疗组
常规治疗联合替普瑞酮治疗组
结局指标
主要结局
临床症状评分
依从性
次要结局
- 血清指标检测
研究者
研究点 (1)
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