试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 健民药业集团股份有限公司
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胃镜疗效
研究概览
简要总结
本课题通过七蕊胃舒胶囊联合雷贝拉唑治疗 CEG 患者，与单纯运用雷贝拉唑患者进行对比，观察其对患者各项临床症状、实验室指标及生活质量的改善作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 CEG 胃络瘀阻证的中医辨证标准；
- •2.符合 CEG 的西医诊断标准；
- •3.年龄 18~65 岁；
- •4.入组前１个月内无 PPI、铋剂及抗生素等药物的服用史；
- •5.患者及家属同意参加临床试验，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.消化道溃疡、出血、肿瘤及萎缩性胃炎；
- •2.严重心肺功能不全，或严重系统性疾病；
- •3.过敏体质或对本课题使用的药物过敏者；
- •4.妊娠期或哺乳期妇女。法律认定的残疾患者，包括聋、盲、哑、智力障碍等，具有药物成瘾或酒精依赖者；
- •5.同时参与其它临床试验或曾经参加过可能会影响本课题试验结果的研究。
研究组 & 干预措施
对照组
治疗组
结局指标
主要结局
胃镜疗效
次要结局
- 中医症候积分
- Hp 根除率
- 血清 PGE2
研究者
研究点 (1)
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