ChiCTR-TRC-08000209已完成3 期
中风后遗症循症针刺治疗优化方案及影响疗效共性技术的临床评价
国家科技部7 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 288 人开始时间: 2006年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 3 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 288
- 试验地点
- 7
- 主要终点
- 神经功能缺损程度评分
研究概览
简要总结
采用国际公认的评价标准，与现代康复疗法进行比较，通过多中心、大样本、盲法、随机、平行对照,进行针刺治疗中风后遗瘫痪的临床研究，客观评价针刺疗法的有效性、安全性和优效性，确立针刺治疗中风瘫痪的临床方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 受试者 是 单盲，只对临床量表评价者施盲；
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 70（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •①符合西医中风病脑梗死诊断标准；
- •②符合中医中风病诊断标准；
- •③脑血管意外发生在颈内动脉系统，经过头部 CT 或 MRI 证实；
- •④中风发病 1 次或 2 次（第 1 次中风后基本恢复者），且本次发病时间在 15-90 天；
- •⑤年龄 40-75 岁，性别不限；
- •⑥临床神经功能缺损程度评分（NDS）中肢体功能缺损评分累计≥10 分；
- •⑦患者意识清醒，生命体征平稳者；
排除标准
- •短暂性脑缺血发作，可逆性神经功能缺损 (RIND) 等 2) 经检查证实神经功能缺损由脑肿瘤、脑外伤、脑寄生虫病、心脏病、代谢障碍等疾病引起者；出血性脑血管病患者。
- •妊娠或哺乳期妇女；这一点一般都会出现。
- •合并心、肝、肾、造血系统和内分泌系统等严重原发性疾病、精神病患者。
研究组 & 干预措施
A 组
针灸加康复治疗
B 组
针灸治疗
C 组
康复治疗
结局指标
主要结局
神经功能缺损程度评分
运动功能
日常生活活动能力
次要结局
- 功能综合评定
- 基于中风痉挛性瘫痪患者报告的临床结局评价
- 不良反应记录
- 一般记录项目
- 依从性评价指标
研究者
研究点 (7)
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