ChiCTR-TRC-12002269已完成1 期
早期类风湿的免疫状态与治疗现状研究
第四军医大学第一附属医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2011年6月14日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- DAS28
研究概览
简要总结
观察早期类风湿患者免疫状态与疾病及治疗现状的关系，为防治该重大疾病提供重要依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.患者符合改良纽约标准中对于类风湿的诊断；2.病史小于一年；3.必须能够并愿意提供书面知情同意并遵守本研究方案的要求。
排除标准
- •1.妊娠期或哺乳期妇女；2.有严重的系统性疾病：没有认知能力或生活不能自理；恶性肿瘤。
研究组 & 干预措施
传统治疗组
改变病情抗风湿药
生物制剂组
生物制剂
结局指标
主要结局
DAS28
SDAI
CDAI
磁共振评分
X 线 sharp 评分
超声
TH1 细胞数
TH17 细胞数
相关细胞因子水平
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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