ChiCTR1900027026尚未招募不适用
儿童侵袭性肺炎链球菌疾病前瞻性多中心临床研究
免费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2019年11月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疾病危险因素
研究概览
简要总结
建立我国儿童 IPD 登记平台，总结该病的临床特点，包括发病年龄、感染类型、易感人群及高危因素、肺炎链球菌疫苗接种情况、合理用药现状评估、不良预后风险的评估与预警等，以引起对本病规范诊治和管理的重视，加强该病的防治和管理。统一规范收集并管理多中心来源的侵袭性肺炎链球菌菌株，深入分析研究包括菌株分型、细菌耐药等在内的病原学特征，为本病的预防与合理治疗策略提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •② 自研究开始之日起，在 ISPED 协作组内 10 家儿童医院住院期间，因疾病诊断需要，采集正常无菌部位(血 液、脑脊液、骨髓、胸腹水、外科引流液和 / 或关节腔积液等)标本进行细菌培养鉴定，结果至少有 1 次为肺炎链球菌阳性，符合侵袭性肺炎链球菌疾病诊断的住院患儿，且有完整的住院病历资料者。
- •③ 能够与研究者良好沟通，理解并遵守研究规则，同意并签署书面知情同意书。
排除标准
- •① 患儿监护人拒绝血液及其他无菌体液细菌学培养者；
- •② 住院时间短，诊断未明确前自动出院；
- •③ 住院病历资料不完整的患儿；
- •④ 不能和（或）无法理解和（或）执行调查方案的患者；
- •⑤ 研宄者认为不宜参加本临床试验的患者；
研究组 & 干预措施
Case Series
结局指标
主要结局
疾病危险因素
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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