ChiCTR2000039302招募中2 期
力桖升复合植物提取液加博尔腾牌乳清乳铁蛋白胶囊改善化疗后骨髓抑制的临床研究
适应症
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- III 度及以上骨髓抑制发生率
研究概览
简要总结
研究力桖升复合植物提取液加博尔腾牌乳清乳铁蛋白胶囊对晚期肺癌患者化疗后骨髓抑制的改善作用。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •① 经临床、病理学和 / 或细胞学证实为晚期肺癌患者；
- •② 年龄 18-75 岁；
- •③ 治疗前 3 个月内无骨髓抑制症状者；
- •④ 接受采取标准常规化疗方案；
- •⑤ 预计生存期大于 3 个月；
- •⑥ 经 NRS2002 总评分≥3 分；
- •⑦ KPS 评分 60 分及以上；
- •⑧ 胃肠道功能评估满足肠内营养指征。
排除标准
- •① 合并心血管、脑、肺、肾等重要器官严重器质性疾病的患者；
- •② 精神疾病或不能合作的患者；
- •③ 有严重免疫系统疾病的患者；
- •④ 合并严重感染或其他并发症的患者；
- •⑤ 正在参加其他药物临床实验者。
研究组 & 干预措施
试验组
常规化疗联合力桖生复合植物提取液加博尔腾牌乳清乳铁蛋白胶囊
对照组
常规化疗
结局指标
主要结局
III 度及以上骨髓抑制发生率
次要结局
- III 度及以上骨髓抑制发生时间
- 化疗后 NRS2002 评分
- 化疗后 KPS 评分
- 化疗后生活质量 QLQ-C30 评分
- 补救性 G-CSF 使用率
- 补救性 IL-11/TPO 使用率
研究者
研究点 (1)
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