ChiCTR2400081744进行中（未招募）4 期
枸橼酸托法替布缓释片治疗斑秃患者疗效的真实世界研究
北京医学奖励基金会5 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 斑秃严重程度评分
研究概览
简要总结
研究枸橼酸托法替布缓释片治疗斑秃的疗效，评估托法替布缓释片对研究参与者的安全性
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 55（—）
- 性别
- All
入选标准
- •受试者年龄在 18-55 周岁之间，包括男性及女性；
- •符合斑秃诊断标准；
- •基线访视前首次治疗没有接受局部或全身治疗或已接收治疗但无效的，并能遵医嘱用药且定期复诊者；
- •血尿常规、肝功能常见评价指标（谷丙转氨酶、谷草转氨酶、碱性磷酸酶和 γ-谷氨酰转肽等）、肾功能常见评价指标(血肌酐、内生肌酐清除率、尿素氮等)均在正常范围内；
- •未发现其他自身免疫疾病；
- •签署知情同意书及图片授权
排除标准
- •妊娠、哺乳期妇女、近期有生育计划的男性；
- •同时有其他脱发病变者（如雄激素源性脱发、头癣、拔毛癖等）；
- •基线访视前使用影响本研究疗效观察的其他药物者（如使用 CYP3A4 抑制剂等）；
- •严重肝肾功能不全；
- •活动性结核、乙肝、梅毒、免疫缺陷艾滋病病毒（HIV）感染受试者等
研究组 & 干预措施
治疗组
结局指标
主要结局
斑秃严重程度评分
次要结局
- 皮肤镜图片
研究者
研究点 (5)
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