ChiCTR2500112814尚未招募不适用
抗病毒药物治疗斑秃的临床疗效研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 184 人开始时间: 2025年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 184
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 新生健康毛发比例
研究概览
简要总结
评估抗病毒药物治疗斑秃的临床疗效（如毛发再生率、脱发面积改善程度）。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对参与者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥18，且≤65 岁的患者；
- •2.符合斑秃临床诊断标准，且发病时间 6 个月内；
- •3.选取脱发严重程度工具（severity of alopecia tool，SALT）评分为 S1 且头发脱落面积比例小于 10%的患者（S0 为无头发脱落，S1 为头发脱落占头皮面积的比例<25%,S2 为头发脱落 25%~49%,S3 为头发脱落 50%~74%,S4 为头发脱落 75%~99%,S5 为头发脱落 100%）。
排除标准
- •1.其他原因导致的脱发，如盘状红斑狼疮性脱发、梅毒性脱发等；
- •2.对药物 / 敷料成分过敏，严重肝肾功能不全；
- •3.妊娠、哺乳期或合并严重系统性疾病；
- •4.合并甲状腺功能异常等影响毛发生长的疾病；
- •5.近 1 个月内曾口服免疫抑制剂、糖皮质激素或接受光疗的患者；
- •6.入组前 7 天内头皮曾使用外用药。
研究组 & 干预措施
0.15% 更昔洛韦凝胶组
更昔洛韦眼用凝胶
2.2% 米诺地尔凝胶组
米诺地尔凝胶
结局指标
主要结局
新生健康毛发比例
时间窗: 每 4（±1）周随访一次，分别于就诊时，用药后 4（±1）周，8（±1）周，12（±1）周进行
脱发面积改善比例
时间窗: 每 4（±1）周随访一次，分别于就诊时，用药后 4（±1）周，8（±1）周，12（±1）周进行
次要结局
- 局部红肿瘙痒等不良症状评估(每 4（±1）周随访一次，分别于就诊时，用药后 4（±1）周，8（±1）周，12（±1）周进行)
- 脱发面积比例(每 4（±1）周随访一次，分别于就诊时，用药后 4（±1）周，8（±1）周，12（±1）周进行)
研究者
研究点 (1)
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