ChiCTR1900023751进行中（未招募）早期 1 期
评价 5%米诺地尔溶液联合纳米微针治疗稳定期斑秃的有效性与安全性的临床研究
复旦大学附属华山医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2019年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 斑秃 SALT 评分
研究概览
简要总结
评估 5%米诺地尔溶液联合纳米微针治疗稳定期斑秃的有效性与安全性的临床研究。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对评估者施盲
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1、18 岁—60 岁汉族男性及女性；2、临床表现符合斑秃诊断（斑秃区域≥2 处），病情处于稳定期（牵拉试验阴性）；3、皮肤镜下表现符合斑秃 (黑点征、断发、惊叹号样发、锥形发、黄点征和短毳毛)；4、签署知情同意书。
排除标准
- •头皮疾病，如脂溢性皮炎、银屑病、湿疹；
- •其他毛发疾病，如雄激素性脱发、休止期脱发、生长期脱发；
- •怀孕期或试验期间可能怀孕、哺乳期；
- •已知对米诺地尔溶液中的成分或化学类似物过敏；
- •在筛选期前的 12 周内，已外用米诺地尔治疗；
- •精神疾病或理解力障碍；
- •接受光疗或其他物理治疗；
- •贫血或铁蛋白<40ug/L；
- •自身免疫性疾病及免疫抑制；
- •糖尿病、甲状腺、垂体疾病；
- •患有严重内、外科疾病 (如心肌梗死、不稳定型心绞痛、肝肾功能不全)；
- •应用化疗药物或其他药物可引起脱发者；
- •近期拟行颅脑手术患者；
- •近 3 月参加其他临床试验者。
研究组 & 干预措施
1
左半侧头皮应用微针联合 5%米诺地尔溶液，右半侧单独应用 5%米诺地尔溶液
2
右半侧头皮应用微针联合 5%米诺地尔溶液，左半侧单独应用 5%米诺地尔溶液
结局指标
主要结局
斑秃 SALT 评分
次要结局
- Sinclair 分级
- 皮肤病生活质量指数
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
进行中（未招募）
3 期
米诺地尔泡沫剂治疗女性雄激素性秃发的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究CTR20250387294
Unknown
不适用
域发微针联合卤米松治疗轻中度斑秃的随机对照临床研究ChiCTR2300069587河北医科大学 2022 年校级研究生教育教学改革项目
Unknown
4 期
5% 米诺地尔酊治疗雄激素性脱发前期狂脱与疗效关系的探讨雄激素性脱发ChiCTR2200058578国家自然科学基金100
Unknown
不适用
女性雄激素性脱发治疗方法比较研究女性雄激素性脱发ChiCTR2100044015自筹135
尚未招募
Unknown
CO2 点阵激光联合外用米诺地尔治疗雄激素性脱发的随机、开放、平行对照临床研究雄激素性脱发ChiCTR200002945160