ChiCTR2000037266进行中（未招募）不适用
黄金 3 小时集束化干预策略对急诊感染性休克病例的多中心、随机、平行对照研究
上海市申康医院发展中心5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 370 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 370
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 血流动力学
研究概览
简要总结
通过前瞻性的随机平行对照研究，对急诊感染性休克病例进行早期急救时采用细化的黄金 3 小时集束化干预策略。通过临床血流动力学、感染标志物、危重程度评分、结局以及医疗费用等方法，多角度评价该方法对急诊感染性休克病例的临床疗效、预后以及卫生经济学，为黄金 3 小时集束化干预策略对急诊感染性病例早期急救的促进作用进行探索性的研究。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •满足 Sepsis3.0 感染性休克临床诊断标准；
- •年龄：18 岁~70 岁；
- •中国男性和非妊娠女性；
- •初次发生急性感染性休克的病例；
- •理解并签订知情同意书。
排除标准
- •急诊就诊前已静脉使用抗菌药物的病例；
- •入急诊 24 小时后发生的感染性休克病例；
- •晚期肿瘤病例以及各种疾病的终末期，不可逆转的临终状态；
- •目前或开始前 3 个月内接受糖皮质激素或其他免疫抑制剂、免疫调节剂治疗病例；
- •本研究开始前 3 个月内曾参与其他临床研究。
研究组 & 干预措施
试验组
细化的黄金 3 小时集束化干预策略
对照组
2016 年脓毒症 3.0 指南推荐的黄金 3 小时集束化干预策略
结局指标
主要结局
血流动力学
感染标志物
危重度评分
医疗费用
结局
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (5)
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