ChiCTR1900026401进行中（未招募）早期 1 期
慢性乙型肝炎 HBsAg 清除相关干扰素通路基因多态性研究
中国初级卫生保健基金会-佑安肝病艾滋病基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 单核苷酸多态性
研究概览
简要总结
本课题拟探索已达到 HBsAg 清除的慢性 HBV 感染者或慢性乙型肝炎（CHB）患者的干扰素通路相关宿主基因多态性的特点，通过对该群体患者的基因多态性与临床特征之间的分析，建立基因特征与疗效之间预测公式。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 59（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≥18 岁，<60 岁；性别不限。
- •既往被诊断为慢性乙型肝炎符合抗病毒治疗指征，接受干扰素为基础的治疗，包括单用干扰素和联合核苷（酸）类似物治疗，疗程 48 周至 96 周，获得或未获得 HBsAg 转阴。
排除标准
- •恶性肿瘤和合并其他类型的肝炎。
研究组 & 干预措施
HBsAg 转阴组
HBsAg 未转阴组（HBsAg 持续阳性组）
结局指标
主要结局
单核苷酸多态性
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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