ChiCTR1900020814招募中4 期
聚乙二醇干扰素治疗慢性乙型肝炎患者抗病毒方案的优化及调整
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 140
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 乙肝表面抗原
研究概览
简要总结
研究聚乙二醇干扰素治疗 HBeAg 阳性慢性乙型肝炎患者的疗效预测因素、抗病毒优化治疗方案及调整，并建立抗病毒治疗基线预测模型。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •HBsAg 阳性大于 6 个月，ALT＞2ULN 或肝穿示 G2S2 以上，初始选择 PEG 干扰素治疗，过程中加或不加 NAs，相关资料完整
排除标准
- •合并 HCV 或 HIV 感染；合并自身免疫性肝炎、血吸虫肝病及酒精性肝病；伴有严重心、肾、肺等疾患
研究组 & 干预措施
A
PegIFNα加用 NAs
B
PegIFNα换用 NAs
结局指标
主要结局
乙肝表面抗原
血清 HBeAg 定量、阴转率转换率
乙肝病毒 DNA 定量
肝功能
血常规
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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