ChiCTR2100052870进行中（未招募）4 期
肝移植受者静脉用伏立康唑药动学及个体化用药研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2021年6月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血浆伏立康唑浓度
研究概览
简要总结
本研究拟通过 PPK/PD 方法为静脉用伏立康唑在肝移植术后早期的合理应用与个体化治疗提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •肝移植术后 1 个月以内；
排除标准
- •用药期间使用 ECMO 治疗；
- •用药期间合用强效的 CYP450 酶的诱导剂或抑制剂；
- •重要的给药信息或伏立康唑浓度或临床数据缺失。
研究组 & 干预措施
伏立康唑常规治疗组
结局指标
主要结局
血浆伏立康唑浓度
伏立康唑 PK 参数
次要结局
- 生化指标
研究者
研究点 (1)
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