ChiCTR2400093959尚未招募不适用
肿瘤免疫治疗相关不良事件共现模式及其与患者临床结局相关性的队列研究
自筹10 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年10月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 10
- 主要终点
- 免疫检查点抑制剂相关内分泌毒性
研究概览
简要总结
1)主要研究目的：调查分析肿瘤免疫治疗相关不良事件的多器官损害共同发生模式和患者临床结局的相关性。 2)次要研究目的：通过分析肿瘤免疫治疗相关不良事件临床参数与血液样本特征，探索免疫治疗毒性反应发生机制，探讨影响肿瘤免疫治疗疗效及疾病转归的危险因素。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.明确诊断为恶性肿瘤拟进行或正在进行免疫治疗的患者
- •3.自愿参加并书面签署知情同意书
排除标准
- •1.病理诊断不明确，或经检查及治疗后排除恶性肿瘤的患者
- •2.已完成免疫治疗 4 周期及以下且明确不再进行后续治疗的患者
- •3.在院外完成免疫治疗且缺乏副反应评估的患者
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
免疫检查点抑制剂相关内分泌毒性
免疫检查点抑制剂相关肝脏毒性
免疫检查点抑制剂相关胃肠毒性
免疫检查点抑制剂相关肺毒性
次要结局
- 免疫检查点抑制剂相关骨关节与肌毒性
- 免疫检查点抑制剂相关皮肤毒性
- 免疫检查点抑制剂相关心血管毒性
- 免疫检查点抑制剂相关神经毒性
- 免疫检查点抑制剂相关耳毒性
- 免疫检查点抑制剂相关肾脏毒性
- 免疫检查点抑制剂相关反应性皮肤毛细血管增生症
- 免疫检查点抑制剂相关胰腺毒性
- 免疫检查点抑制剂相关血液毒性
- 免疫检查点抑制剂相关眼毒性
- 免疫检查点抑制剂相关膀胱毒性
研究者
研究点 (10)
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