ChiCTR2200063826尚未招募早期 1 期
老年认知功能障碍的中医康复体系构建与评价研究
中国中医科学院科技创新工程项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2021年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血管性痴呆中医辨证量表
研究概览
简要总结
观察健脑益智方结合以 tDCS 为中心的认知康复防治认知障碍的疗效，探讨中西医结合防治认知障碍的优化方案
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 受试者、研究者操作者均不知道试验分组情况。
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合血管性痴呆诊断标准及中医证候诊断标准，且痴呆病程在 3 个月以上；
- •2.简易精神状态评定量表（MMSE）评分 26 分；
- •3.意识清楚，能配合检查和参与训练者；
- •4.中医诊断标准, 参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》中痴呆的辨证；
排除标准
- •1.有其他脑部器质性疾病、抑郁症及精神病；
- •2.恶性肿瘤、药物过敏史、造血凝血功能障碍或合并严重的心肺功能障碍患者；
- •3.有其他因素引起的认知障碍或痴呆，如脑外伤、帕金森病等；
- •4.不能配合检查的患者（如中医四诊仪、经络检测仪及神经电生理评估等）。
研究组 & 干预措施
中药安慰剂组+tDCS 治疗+认知康复
中药安慰剂和 tDCS 刺激
健脑益智方+ tDCS 治疗+认知康复
中药和 tDCS 刺激
健脑益智方+ tDCS 假刺激+认知康复
中药和 tDCS 假刺激
结局指标
主要结局
血管性痴呆中医辨证量表
日常生活能力量表
肝功能
血常规
简易精神状态量表
肾功能
血管性痴呆认知评估量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
尚未招募
Unknown
认知障碍的中医康复评估体系构建ChiCTR2200063827中国中医科学院科技创新工程项目120
Unknown
不适用
肖姝雲医师：请填写伦理委员会联系人；请完善排除标准英文翻译内容的填写。 中医药结合六六脑信息平台诊治老年认知功能障碍的临床方案研究ChiCTR2000037574上海申康医院发展中心202
Unknown
不适用
认知障碍康复调控治疗体系临床研究及推广ChiCTR1900025045国家专项经费176
Unknown
不适用
吴明莉医师：该研究的伦理审批文件未上传，请尽快上传。 “通督醒神”康复方案治疗中风后轻度认知障碍的循证优化研究ChiCTR1900025793中央财政资金404
Unknown
1 期
tDCS 结合太极拳干预对老年人运动和认知功能的影响ChiCTR2500104820国家自然科学基金项目（12302418）