ChiCTR2400092602尚未招募不适用
益生菌补充剂对老年抑郁症患者情绪、胃肠道不适和炎性因子的影响
医院自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年11月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿抑郁量表
研究概览
简要总结
1.评估益生菌补充剂对老年抑郁症患者抑郁程度的改善情况：研究旨在探讨益生菌补充剂是否能够减轻老年抑郁症患者的抑郁症状，包括情感低落、快感缺失、睡眠障碍、食欲改变、精力减退等。 2.评估益生菌补充剂对老年抑郁症患者胃肠道不适症状的改善情况：研究将观察益生菌补充剂对老年抑郁症患者胃肠道不适症状，如腹痛、腹泻、便秘、恶心、呕吐等的缓解效果。 3.评估益生菌补充剂对老年抑郁症患者炎症水平的影响：研究将检测患者血液中的炎症相关因子，评估益生菌补充剂是否能够降低老年抑郁症患者的炎症水平，进一步探讨益生菌在抑郁症发病机制中的作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲；对研究者和研究参与者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄≥60 岁；（2）符合国际疾病分类第 10 版（ICD-10）抑郁症的诊断标准；（3）首次 HAMD-24 评定总分≥20 分；（4）伴有胃肠道症状；（5）法律监护人签署知情同意书。
排除标准
- •（1）既往有明确诊断的其他精神障碍；（2）既往或目前有躁狂发作史；（3）既往或目前有严重的躯体疾病史；（4）近 1 月内使用过抗抑郁药、情绪稳定剂、类固醇制剂、抗炎药、抗生素、免疫调节剂；（5）近 1 月内接受过电抽搐治疗；（6）近 1 月内使用乳酸菌制品频率≥7 天；（7）近 3 月内有酒精或精神活性物质滥用史；（8）有器质性胃肠道病变患者，如消化性溃疡等；（9）药物引起的胃肠道功能紊乱患者。
研究组 & 干预措施
益生菌组
安慰剂组
结局指标
主要结局
汉密尔顿抑郁量表
GSRS 量表
炎症因子
次要结局
- 汉密尔顿焦虑量表
- MMSE 量表
- PSQI 量表
- TESS 量表
- 生化指标
研究者
研究点 (1)
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